《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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