《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guā外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红n)方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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