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三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

证券时报网(wǎng)讯,4月25日,三(sān)元基因(837344)发布2024年(nián)一季度(dù)报告。三元基因实现(xiàn)营业收入4795.25万元,同比增(zēng)长39.49%;归属于上市公司股(gǔ)东的扣除非(fēi)经常性(xìng)损(sǔn)益的净利润152.61万元,较上年同期增长42.08%。

三元基因一直深耕干扰素α1b市场(chǎng),中短期来(lái)看,新(xīn)品雾化剂(jì)上市(shì)后有望占领更多(duō)市场空间(jiān);长期来看,在雄(xióng)厚研发实力下,公司(sī)持续创新拓展运德素临床应用边界与(yǔ)新技术平台孵化(huà)能力。

江西牵(qiān)头29省干扰素(sù)联(lián)盟集采落地,公司渗透率(lǜ)有(yǒu)望持续提升(shēng)

2023年12月江西省医保局发布《干(gàn)扰素省际联盟集中带量采购拟中选(xuǎn)结果》,影响行业最(zuì)大(dà)的29省干扰(rǎo)素集采(cǎi)落地。三元基(jī)因人干扰素α1b注射 液(水针剂)5个规格、重组人(rén)干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中选,约定采(cǎi)购期为4年。从价(jià)格降幅看,整体降价幅度较为温和。公司产品人干扰素α1b平均降幅19.38%。

公司表示,集采后降价压(yā)力还是 不小,首先需要在保障治 疗前提(tí)下把产品(pǐn)销量做上去,尤其是原(yuán)先市场占(zhàn)有率较低的地区。除(chú)了完成集(jí)采给予的(de)量生活的变化作文(liàng)以外,还要争取院外市场的销量,进一步提升公司产品在(zài)国内市场渗透率。

核心管线RSV即(jí)将进入(rù)商业化,管线(xiàn)梯次丰富潜力巨大

三元基因表示,公司四大募投项目已经有两个(gè)进入临床III期,当(dāng)前进展最快的人干扰素α1b雾(wù)化吸入治疗小(xiǎo)儿RSV肺(fèi)炎临床试验临床III期已完成,并已(yǐ)按照注册审评相(xiāng)关要求,完成了临床试(shì)验及雾化吸入质量(liàng)研(yán)究(jiū)的注册资料准备工作,并向国家药监局药品审评中心提交了沟(gōu)通交流申请(qǐng)等待批(pī)文(wén)。三 元基因核心产品之一运德素®(人干扰(rǎo)素α1b)在儿童雾(wù)化吸入用药领(lǐng)域具备较大优势,长期临床证明该产品有靶向性强、疗效高、安全性好、操作(zuò)简便、儿童依从性高等优点,因此新品潜力较大,有望放量成为公司大单(dān)品。

在细胞免疫(yì)治疗肿瘤领 域,公(gōng)司在γδT细胞(bāo)的肿瘤免疫细胞治疗项目取(qǔ)得重要进展。公司已完成天然(rán)γδT细胞激活和扩(kuò)增阶段优(yōu)化工(gōng)艺的确认,该工艺使γδT细胞的扩增倍(bèi)数由450倍提高到16,000倍(bèi),细胞制剂产量大幅提高,为临床研究开展多次输注提供了重要保障(zhàng)。

智能(néng)化(huà)厂区满足(zú)高质量发(fā)展和产量爆发式增长需求

三元基 因为我国干扰素(sù)领域先(xiān)驱者,早(zǎo)在2021年公司已前瞻性进行战略布局和长远规划,投资7亿建设新厂区。作(zuò)为医药领域新质生产力,公司着(zhe)力将(jiāng)新厂区打造(zào)成生物制药领域“工业(yè)4.0”生活的变化作文标杆企业,新厂区智能化生产和研发基地(dì)项目大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储(chǔ)、人(rén)工智能、信息安全等先进技术(shù)。

在产能方面,公司新厂区设计和建设了6条(tiáo)制剂生产线,可生产包(bāo)括:粉针剂、水(shuǐ)针(zhēn)剂、喷雾剂、滴眼液、预充式(shì)注射剂、卡式笔(bǐ)多剂(jì)量(liàng)注射剂和雾(wù)化吸入剂等,多规(guī)格和多剂型(xíng)产品,预计未来总产能将(jiāng)扩(kuò)充至近1亿支(zhī)/年,能满足10亿(yì)元以上(shàng)的 销(xiāo)售规模。新旧厂区产能(néng)足以应付未来一段时间对于公司产品可(kě)能出现的爆(bào)发式增长需求。

由于α1b干(gàn)扰素具有广(guǎng)谱抗(kàng)病毒特点,在治 疗多种疾病尤其是上呼吸道疾(jí)病(bìng)方面具有显(xiǎn)著效果,未来公(gōng)司(sī)产品将加大储备新技术、新品种,优化并扩展产(chǎn)品管(guǎn)线布(bù)局,夯实(shí)公司在新药研发领域的核心(xīn)竞争力,蓄力公(gōng)司中(zhōng)长期可持续发展。(燕(yàn)云)

校对:陶谦

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