胰岛素国家接续采购开启，超 500亿糖尿病市场有何调整

4月23日早上八点40分许，在上海虹桥宾(bīn)馆一楼“全国药品集中(zhōng)采购(gòu)胰岛素专项投续申报信息公开大会”签到处，多张签到表上已签满了参会人(rén)员姓名，多个部委官员、多地(dì)医保局(jú)代表、企业代表已到场。二(èr)层“材料(liào)申请(qǐng)处(chù)”已有一些企业人(rén)士在等候(hòu)递交申报材料。

这是由国家组织药品联合采购办公(gōng)室启动的首次接续采购(gòu)现场。23日上(shàng)午10点，胰岛素专项集(jí)采接续(xù)采购将在该(gāi)宾馆开标，拟中选结果预计于十一点半公布。由于(yú)首轮(lún)集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较(jiào)为合理的价格，国家医保局近日明确，接续采购更(gèng)加注重稳供应、稳价格、控价差。

第一财经在现(xiàn)场了(le)解到，参加全国药品集(jí)中采(cǎi)购（胰岛素专项接续）的企业包括甘李药业(yè)、通化东宝、江(jiāng)苏万邦(bāng)、合(hé)肥亿(yì)帆等国内企业，以及礼来制药、赛诺菲、诺和诺德等外资企业。

^{▲全国药(yào)品集中采购(gòu)（胰岛素专(zhuān)项接续）报价实(shí)时排名吴斯旻/摄}

此外(wài)，今天来开标现场的，除了国家医保局和(hé)各省级(jí)医保局代表，部委，联采办(bàn)，专家，全国(guó)两会代表委(wěi)员，还有医药集采义务监督员等相关工作人员(yuán)。国家医(yī)保(bǎo)局官方微信公号于22日晚(wǎn)间发文再次重申，要(yào)确保药品集采的公平公正、公开透明。

市场数据显示，2022年中(zhōng)国(guó)公立医疗机(jī)构终端糖(táng)尿(niào)病用药销售额超过(guò)520亿元。胰岛(dǎo)素近(jìn)年来稳居糖(táng)尿病药物市场份额首位，且(qiě)市场规模据(jù)业界人(rén)士分析，还有增长空间。

胰(yí)岛素专项欧洲主要股指集体高开(xiàng)集采于2021年年底启(qǐ)动，并在次年 5 月落地(dì)执行，执行协议期为(wèi)两年。首次集(jí)采平均降价48%，让“国内胰岛素价格基本回归合理水平”。

胰岛素专项接续采购与首次集(jí)采(cǎi)覆盖的品(pǐn)种范围(wéi)相同，包括餐时人胰(yí)岛素、基础人(rén)胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰(yí)岛素类(lèi)似物、基础胰(yí)岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采(cǎi)购组(zǔ)。各采购组(zǔ)符合(hé)申报资格的企业按报(bào)价单元进行申报，报价单元共(gòng)11个。这样(yàng)按药物功(gōng)效特点和作用机制(zhì)的分类方式，有别(bié)于既往化(huà)学药的集采，体现了生(shēng)物药的特殊性。

^{▲23日(rì)上午9点许，企(qǐ)业人士开始提交申报材料(liào) 吴斯旻/摄}

^{▲23日上(shàng)午9点15左右，在材料申(shēn)请处(chù)处，企业签到表上(shàng)已有一些企业已签到吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右，在材(cái)料申请处(chù)，有企业人士拖着(zhe)行李箱提交材料吴斯旻/摄(shè)}

在(zài)首次集采后，胰岛素临床用药(yào)的可及性和用药结构已得到优化。根据国家医保局最新数据，二代与三代胰岛素(sù)的使用比例(lì)从4:6调整到3:7。三(sān)代胰岛素相比一代和二代胰岛素在用药频率、依从性、安全性(xìng)、血糖控制方面有一定长处，临床认可度更高。

本轮胰岛素接续采购报量更多，同时将进一步推动三代胰岛素的使用。国信(xìn)证券根据全国(guó)报量以及(jí)各组的最高有效申报价计算得出，本轮共(gòng)报量约2.41亿支，较首次国采的2.14 亿支增加约 13%，合计市场(chǎng)规模约115 亿(yì)元。其中二(èr)代胰岛素约(yuē) 0.73 亿支(zhī)（前次(cì)国采报量约(yuē)为 0.9 亿支），合计市场规模不超过22亿元；三代胰岛素约(yuē)1.68亿支（前次国采报量约(yuē)为1.24亿支，三代胰岛素(sù)占比由(yóu)58%提升至70%）。

采购(gòu)周期也更长。根据《全(quán)国药品集中采购文件（胰岛(dǎo)素专项接(jiē)续）》，此次采购周期为中选执行日起至2027年12月31日，预计(jì)超过首次集采（上次为2年）。2024年4月15日（含）前获得国(guó)内有效注册批件的(de)胰岛(dǎo)素产品均可参(cān)与。

国家医(yī)保(bǎo)局日(rì)前明确，胰岛素接续(xù)采购将继续通过(guò)竞价方式产(chǎn)生中选企业，鼓励企业以价换量。

业界观点认为，对比首次胰岛素国采（全国药品集中采(cǎi)购）各企业中标价，本次最高限价设(shè)置合理，预(yù)计价格(gé)变动因素对短(duǎn)期业绩(jì)扰动将小于首次(cì)国(guó)采(cǎi)。国产胰岛(dǎo)素(sù)企业有望通(tōng)过合理的降价(jià)维持主要存(cún)量市场，并通(tōng)过集(jí)采争取新产品的放量。

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