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华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿 元

华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿 元

2024年4月25日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2024年第一(yī)季度业绩报告。一季(jì)度营收净利润均实现稳步增长,营业收入(rù)104.11亿元,同比增长2.93%;实(shí)现归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%;实现扣除非经常(cháng)性损益(yì)的(de)归母净利润8.38亿元(yuán),同比增长10.66%;营业收入及净利润环(huán)比2023年第四季度均实现(xiàn)正增长。

同日,华东医药发(fā)布公告,其高端透(tòu)明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申请 获得NMPA受理,医美板块(kuài)又迎来重(zhòng)要进展。

医药工业创新不辍,热门领域进展颇丰

202兔宝宝:一季度净利润8854.79万元 同比增长18.81%4年第一季度,华东医药医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保 持稳定增长趋势,实现(xiàn)营业收入(含CSO业(yè)务)33.99亿(yì)元,同比增长10.53%;实现合并净利润7.51亿元,同比(bǐ)增(zēng)长(zhǎng)11.67%。

在(zài)持续的研发创新下,华东医药在(zài)抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大 核心治疗领域均已有全球首创新药(yào)(first-in-class)布局,并 形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色(sè)研发矩(jǔ)阵,构筑差(chà)异化优势(shì)。2024年,华东医药创(chuàng)新药和生物类(lèi)似药(yào)业务将有望迎来(lái)多项里程碑式重要节点。

值(zhí)得一(yī)提的 是,华东医(yī)药与(yǔ)科济 药业(yè)达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽(zé)沃基(jī)奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽®)于2024年一季度率先获批上市,成功切入CAR-T这一(yī)全新赛道,据公告显示(shì),华东医药(yào)已组建(jiàn)了专门的商业化团队,赛恺泽®获(huò)批上市当(dāng)日即开出全国首张处方。

除(chú)此之外,华东医药的注射用利纳西普(ARCALYST®)两(liǎng)款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴(nú)单抗等5款(kuǎn)产(chǎn)品正(zhèng)处(chù)在上市冲刺关键阶段,有望于2024年迎来成果收获期(qī)。

2024年3月,用于治疗铂耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)在美国已由(yóu)加速批准转为完(wán)全批准,ELAHERE®是(shì)首个也(yě)是唯一一个在(zài)美(měi)国获批用(yòng)于治疗该恶(è)性 肿(zhǒng)瘤(liú)的(de)ADC药物。其国内上市申请于2023年10月获得受(shòu)理,并且已被纳入国内优先审评品种名单,有望于2024年获批(pī)上市。此外,华(huá)东医药积极(jí)拓展ELAHERE的(de)适应症,该产品于2024年4月获批加入国际多中心 PSOC(铂敏感卵巢(cháo)癌)Ⅲ期临床研(yán)究推进的卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病兔宝宝:一季度净利润8854.79万元 同比增长18.81%进 展的(de)叶酸受体α(FRa)阳性复发性铂敏感上皮性卵(luǎn)巢癌、输卵管癌(ái)或 原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

华东医(yī)药2023年12月与英派药业(yè)就创(chuàng)新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家(jiā)市场推广合作(zuò),塞纳帕利适用于晚期(qī)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原 发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达(dá)到完全缓解或部分(fēn)缓解后的维持治疗,适应(yīng)症定位全人群一线维持治疗,可(kě)延长一线含铂化疗后的缓解时间,延(yán)缓复发,可与ELAHERE®互为补充,高度协同,其中国上市申请已于2023年8月获受理。

华东医药从美(měi)国Kiniksa引进的(de)全(quán)球创新产品注射用利(lì)纳西普(ARCALYST®)复发性心包炎(yán)适应症(zhèng)的中国上(shàng)市许可(kě)申请于2024年3月获得受(shòu)理。此外,ARCALYST®用于治疗冷吡啉(lín)相关的周期性综合(hé)征的中国上市申请也已获(huò)受理 。两个适应(yīng)症均为国(guó)家罕(hǎn)见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单(dān)。

公告显示(shì),华东医药的自主(zhǔ)研(yán)发(fā)成果也在不断丰富,研(yán)发工作稳(wěn)步推进。华东医(yī)药(yào)自主研 发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重(zhòng)或肥胖人群的体重管理(lǐ)、2型糖尿病2个适应症的(de)中国IND申请已于2024年 3月获得(dé)批准,并于(yú)2024年3月完成中国Ia期临床研(yán)究(jiū)首例(lì)受试者入组(zǔ)及给药。此外,HDM1005用于(yú)超重或肥 胖(pàng)适应(yīng)症的美(měi)国IND申请已于2024年4月获批(pī)。公司首个自主研发ADC项目HDM2005,拟开发用于晚期实体瘤(liú)和血(xuè)液瘤治疗(liáo),已于2024年3月递交(jiāo)中国IND申请获受(shòu)理。

华东医药2023 年年(nián)报显示,截至2024年4月,公司医(yī)药在研项目合计111个,其中创新产(chǎn)品及生(shēng)物类似药项目(mù)73个,已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展(zhǎn)提(tí)供新动(dòng)能。

兔宝宝:一季度净利润8854.79万元 同比增长18.81%美保持稳定(dìng)增长,差异(yì)化产品矩阵优势凸显

华东医药医(yī)美业务2024年第一季度(dù)整体继续保(bǎo)持良好增(zēng)长态势,医美板块合计实现营业收入(rù)6.30亿(yì)元(剔除内部抵消),同比增长(zhǎng)25.30%。其中国内医美(měi)全资子公(gōng)司欣可丽美学积极拓展国内市场,报告期内实现(xiàn)营业(yè)收入2.57亿(yì)元,同比增长 22.65%,环比2023年第四季度增长(zhǎng)13.38%。

华(huá)东医药是国内为数(shù)不多的医美(měi)全球化运营(yíng)布局的企业之一,其医(yī)美业务打造(zào)了综合化、差异化、国际化的产品(pǐn)矩阵,产品(pǐn)数量和覆盖(gài)领(lǐng)域均居行业前列,未来潜力值得(dé)期待。

尤(yóu)其在医美注射类产品领域,华东医药目前已经(jīng)实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类(lèi)的全覆盖,且上述三大品(pǐn)类均已形成两个以上差异化产品管线,产品包括注射用聚(jù)己内酯微球Ellansé®伊妍仕®系列、聚左旋(xuán)乳酸(suān)类胶 原蛋白 刺激剂Lanluma®、新型高端含(hán)利多卡因透明质酸MaiLi系列、 双相透明质酸(suān)Perfectha®、零复(fù)合蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉毒毒素YY001等多款高端医(yī)美产品,未来可(kě)为求美者提供一站式面(miàn)部完整美学解决方案。

一季报发布当日,华东(dōng)医药宣 布医美产品MaiLi Extreme的医(yī)疗器械注册申请得到NMPA受理,是该款(kuǎn)产品中国研发(fā)进程中的重要进展。此前,该产品(pǐn)在中(zhōng)国(guó)临床(chuáng)试验已顺利(lì)达成主要研究(jiū)终点,并显示出该产品具有良好的填(tián)充性(xìng)能与安全性。

MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在(zài)欧洲上市,可通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供(gōng)面部美容(róng)填充的整体(tǐ)解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明(míng)质酸浓度最高、丰盈能力最强的(de)一款,注射(shè)后可起到即时填充塑形(xíng)、迅速改善(shàn)颏部(bù)后(hòu)缩的效果。

肉毒(dú)素产品(pǐn)是轻医美领域的主流及核心产品(pǐn),华(huá)东(dōng)医药长期看 好肉(ròu)毒素市场(chǎng)发展(zhǎn)前景。2024 年(nián)一季度,华东医药与韩(hán)国ATGC及重庆誉(yù)颜公司 合作引进的两(liǎng)款在(zài)研创新型肉(ròu)毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒(dú)毒素YY001,分别取得重要进展。ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申(shēn)报的适应症为改善成年患者的中度至重度(dù)眉间纹,YY001在国内已完成Ⅲ期(qī)临床受试者(zhě)入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产(chǎn)品将根据差异化的疗效充分满(mǎn)足求美者年轻化(huà)与高安全性的需求。

长期以来,华东医(yī)药(yào)聚焦全球医(yī)美高(gāo)端(duān)市场(chǎng),产品管线多样化(huà),已实现非(fēi)手术类医美注射(shè)产(chǎn)品和能量源器械中(zhōng)高端市 场全覆盖,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身(shēn)体 填充、埋线、皮肤管理、身体(tǐ)塑形、脱毛、私密修复等(děng)非手术类主流医美领域。目前,公(gōng)司已拥有“微创+无创”医美国际化高(gāo)端产品38款,其中(zhōng)海内外已上市产品达24款,在研全(quán)球创新产品14款,华东医药(yào)通(tōng)过医美全(quán)球化经营布局(jú),着力打造(zào)国际化(huà)品牌硬实力。

在工业微生物板块,收入保持稳定增长(zhǎng),同比增(zēng)长(zhǎng)23.00%。后续随着海外市场(chǎng)的积(jī)极拓展,国(guó)内动(dòng)保业(yè)务加大线上(shàng)线下市场(chǎng)推广及(jí)湖(hú)北美琪(qí)健康的(de)投(tóu)产,未来(lái)工业微生物(wù)板块业务增速将(jiāng)有所加快。

2024 年一季(jì)度,华东医药实现良好开局(jú),创新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重(zhòng)要 节点,持续推(tuī)进重点医美(měi)产品在中国的注册及落地工作。2024年随着国内(nèi)医药(yào)行业改革持续深化,华 东(dōng)医药将(jiāng)持续推动四大业务板块稳步前进,书写更加闪耀的创新发展之路。

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