《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tón2023是佛历多少年，今年是佛历多少年多少月g)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　2023是佛历多少年，今年是佛历多少年多少月g>▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生2023是佛历多少年，今年是佛历多少年多少月对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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