《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP走后门是一种怎样的体验知乎，走后门是什么感受-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn走后门是一种怎样的体验知乎，走后门是什么感受)重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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