《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(倒装句是什么意思举例 语文，倒装句是什么意思举例wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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