《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/81的算术平方根是多少，81的算术平方根计算过程m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)81的算术平方根是多少，81的算术平方根计算过程集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(ku81的算术平方根是多少，81的算术平方根计算过程ǎn)药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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