《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产(ch山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思ǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思