《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治厦门有几个区，厦门有几个区分别叫什么疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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