《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英得物上的东西是正品吗，得物上的东西是新的还是二手的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zh得物上的东西是正品吗，得物上的东西是新的还是二手òng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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