《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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