《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺义无反顾是什么意思啊，义无反顾在感情上是什么意思泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(义无反顾是什么意思啊，义无反顾在感情上是什么意思shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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