《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

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某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)r在数学集合中是什么意思啊，r在数学集合中表示什么视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。

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