《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yò一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元ng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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