《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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