《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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