《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里)克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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