《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。secx的secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片>

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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