《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuá汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点ng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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