《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已阿富汗是不是亡国了经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药阿富汗是不是亡国了业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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