《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现陈述句是什么意思举个例子说明，陈述句是什么意思？语文(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)陈述句是什么意思举个例子说明，陈述句是什么意思？语文（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(陈述句是什么意思举个例子说明，陈述句是什么意思？语文zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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