《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(cén张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗g)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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