《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的三眼蟹为什么没人吃，世界上最恐怖的螃蟹价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热三眼蟹为什么没人吃，世界上最恐怖的螃蟹捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(b三眼蟹为什么没人吃，世界上最恐怖的螃蟹ìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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