《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TT乌蒙山连着山外山是什么歌，乌蒙山连着山外山是什么歌曲P273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过25乌蒙山连着山外山是什么歌，乌蒙山连着山外山是什么歌曲0亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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