《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)聚酯纤维对人体有害吗 聚酯纤维是塑料吗注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统聚酯纤维对人体有害吗 聚酯纤维是塑料吗计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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