《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不圣诞节可以同房吗，元旦节可以同房吗断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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