《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(t吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别ài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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