《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(du遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用ō)肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(c遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用áo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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