《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)北京亦庄开发区属于哪个区的 北京亦庄是几环被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(ti北京亦庄开发区属于哪个区的 北京亦庄是几环ān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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