《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(t好好记住我在你体内的感觉ài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)好好记住我在你体内的感觉场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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