《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(sh凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则àng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则